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Meldung

Vorkommnis melden

Ein Vorkommnis ist eine Funktionsstörung, ein Ausfall oder eine Änderung der Merkmale oder der Leistung oder eine Unsachgemäßheit der Kennzeichnung oder der Gebrauchsanweisung eines Medizinprodukts, die unmittelbar oder mittelbar zum Tod oder zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustands eines Patienten, eines Anwenders oder einer anderen Person geführt hat, geführt haben könnte oder führen könnten (MPSV § 2 Abs. 1).

Wir sind für Sie da!

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​Um uns ein solches Vorkommnis mit FREI Trainingsgeräten zu melden, füllen Sie bitte das pdf-Formular möglichst vollständig aus und senden Sie es an sib(at)frei-ag.de. Wir bedanken uns für Ihre Meldung. Unser Sicherheitsbeauftragter wird Sie kontaktieren, sollten Rückfragen erforderlich sein.
Ihr Team der FREI medial GmbH.

VORKOMMNIS MELDUNG

FREI medial GmbH_Meldung nach MPAMIV (PDF / 24 KB )